Prolights COO kommenterar samarbetet med FlexMedical Solutions
Prolight Diagnostics har utsett FlexMedical Solutions till kontraktstillverkningspartner för engångstestkortet i Psyros point-of-care system. Karl Bullen, COO på Prolight, lyfter fram enkelheten och kostnadseffektiviteten i engångstestkortet som avgörande konkurrensfördelar. BioStock kontaktade Karl för att få veta mer.
Prolight Diagnostics utvecklar det innovativa Point-of-Care (POC)-systemet Psyros, som kan mäta exakta nivåer av troponin för att diagnostisera hjärtinfarkt. Psyros är ett litet, mobilt instrument utrustat med en engångstestkort som möjliggör in vitro-diagnostiska (IVD) tester med från en droppe blod.
Väljer CMO för testkortet
I slutet av mars utsåg Prolight FlexMedical Solutions till sin kontraktstillverkningspartner (CMO) för Psyros testkort. FlexMedical framstod som det självklara valet efter en gedigen urvalsprocess.
FlexMedical är baserade nära Edinburgh, Skottland, och är specialiserade på kontraktstillverkning av engångskomponenter för IVD-system. FlexMedical är certifierade enligt ISO 13485 för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter, vilket gör att de är väl förberedda för att tillverka Psyros engångstestkort.
COO berättar mer
Prolight Diagnostics COO Karl Bullen berättar om partnerskapet i ett pressmeddelande:
“Samarbetet är ett stort steg framåt i utvecklingen av pilottillverkningskapaciteten med användning av FlexMedicals befintliga, fullt validerade anläggningar och omfattande IVD-erfarenhet. Ett av de unika försäljningsargumenten för vår teknologi är enkelheten hos engångstestkortet, vilket också möjliggör outsourcing och en mycket konkurrenskraftig kostnad (COGS) redan vid lansering”
BioStock kontaktade Karl för att få veta mer om engångstestkortet och samarbetet med FlexMedical.
What were the key factors that led you to select FlexMedical Solutions as contract manufacturing partner for the disposable cartridge in Psyros?
– There were two key factors that gave FlexMedical the edge. Firstly, FlexMedical has extensive experience across a broad spectrum of IVD cartridge manufacturing processes. Prolight needed a CMO partner who could efficiently adopt its unique production processes.
– Secondly, FlexMedical performed strongly during the feasibility phase of the selection process when a small quantity of Psyros sensors were produced at FlexMedical using Prolight’s production process. Through this trial, FlexMedical demonstrated their capability to quickly establish new processes and work collaboratively with the Prolight develoment team.
What are the upcoming development milestones in the partnership between Prolight Diagnostics and FlexMedical Solutions?
– The first major milestone will be for FlexMedical to setup pilot manufacturing processes to enable the supply of cartridges for verification activites in the second half of 2024. These verification activites will lead into the process validation of the manufacturing line at FlexMedical in readiness to supply cartridges for our clinical performance study planned for 2025.
Lastly, could you tell us a bit about how the cartridge works and how it enables low cost of production?
– The Psyros cartridge has been designed to be very simple. Assembled from only four low-cost components, it can easily be produced at scale using high levels of automation. Throughout the entire design process, each component has been carefully selected for manufacturability, with a strong focus on eliminating the need for complex features and assembly processes. The result of this focused effort is a cartridge design that can be efficiently manufactured from a small number of low-cost components.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
