Curasight får första milstolpebetalningen från Curium
Prostatacancersamarbetet med Curium är det hittills viktigaste steget som det radiofarmaceutiska bioteknikbolaget Curasight tagit. Nu har man fått en första milstolpsbetalning från samarbetet, efter att ha validerat GMP-tillverkning av färdig produkt. BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för att få veta mer.
Curasights licensavtal med Curium omfattar uTRACE, som är den ena delen av Curasights radiofarmaceutiska teranostiska plattform, som använder proprietär PET-avbildningsteknik för att förbättra diagnos och behandling av vissa cancerformer. Teknologin fokuserar på uPAR-receptorn, en känd biomarkör för canceraggressivitet, och har visat lovande resultat i initiala fas II-studier i flera cancerindikationer, inklusive prostatacancer.
uTRACE kan komma att representera en avgörande innovation inom prostatacancerdiagnostik. Kandidaten möjliggör icke-invasiv gradering av canceraggressivitet hos patienter under aktiv övervakning – en process som, när det gäller prostatacancer, kan sträcka sig över flera år utan omedelbart behov av behandling.
Licensavtal med Curium
Efter lovande resultat med kandidaten ingick Curasight förra året ett globalt licensavtal med det ledande radiofarmabolaget Curium i maj förra året – den hittills viktigaste milstolpen för det danska bolaget. Enligt avtalet kommer Curasight att utveckla uTRACE fram till ett regulatoriskt godkännande i EU och USA. Curium är samtidigt ansvarig för tillverkning i kommersiell skala och efterföljande global kommersialisering.
Avtalet med Curium är en hörnsten i Curasights strategi och ger finansiellt stöd genom milstolpsbetalningar på upp till totalt 70 miljoner USD, plus framtida royalties. Bolaget tillkännagav nyligen en första milstolpsbetalning om 500 000 USD, avseende validering av GMP-tillverkning av färdig produkt.
Förberedelser inför fas II i prostatacancer
Efter att ha fått fas II-resultat från en prövarinitierad, akademisk studie som visar proof-of-principle, är nästa steg att få solida fas II-resultat som lever upp till industristandarder. Detta gör att man kan fortsätta utveckla kandidaten vidare. För närvarande pågår förberedelser för den kommande studien, där Curasight nyligen har lämnat in en ansökan om klinisk prövning och valt tyska ABX-CRO för genomförandet.
Studien kommer att utforska den kopparversionen av uTRACE och kommer att inkludera totalt 168 patienter i Sverige, Danmark, Tyskland och USA. Den är planerad att påbörjas under Q2 2024.
Vd kommentar
BioStock kontaktade Curasights vd Ulrich Krasilnikoff för att få veta mer om den senaste milstolpen och vad den betyder för bolaget.
Firstly, you just received your first milestone payment from your collaboration with Curium. What does it mean for the project?
– Achieving this milestone illustrates the strong progress being made under our agreement with Curium, a global leader in nuclear medicine and an expert in developing, manufacturing and with a proven ability to commercialise world-class radiopharmaceutical products.
– Furthermore, this first milestone underscores our team’s ability, hard work, and commitment to bringing uTRACE to a GMP manufactured finished product. In this connection, it is important to emphasise that much of the work carried out here, including the processes and logistical setup, can also be used in relation to other cancer indications, which emphasise that uTRACE is a diagnostic platform.
What will trigger the next milestone payments from the deal?
– We expect to achieve the next milestone in the first half of 2024, which relates to enrolling the first patient for the phase II clinical trial.
What is your view on the current financial status of the company?
– The company has a clear strategy for 2024 to strengthen its financial position through strategic partnerships, as well as a desire to strengthen the investor base with long-term institutional investors who can help bring the company to the next level.
– At the same time, the company has a desire to accelerate the development of our therapeutic platform uTREAT, as there is great interest among big pharma in the technology that uTREAT represents and how it can replace external radiation therapy with a much more gentle and efficient treatment of multiple cancer types via targeted radionuclide treatment.
– This requires additional funding, which is sought to be covered via partnerships or via strengthening the investor base.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
