4873 English

Biofarmabolaget Abliva inledde årets nyhetsflöde med en tung nyhet då man på onsdagskvällen meddelade ett vd-byte. Styrelsen har, i samråd med nuvarande vd Erik Kinnman, beslutat att Kinnman kommer att avgå till förmån för Ellen K. Donnelly som tar över rollen som vd i början av februari. BioStock kontaktade styrelseordförande David Laskow-Pooley för att få veta mer om beslutet att tillsätta en ny vd och vad Donnelly kommer att tillföra bolaget.

Abliva, som utvecklar läkemedel mot sällsynta primära mitokondriella sjukdomar, genomför nu kliniska studier med huvudkandidaten KL1333. Dessutom är bolagets andra kandidat NV354 mot Leighs syndrom också på väg mot kliniska studier som vänta inledas under 2021. Utvecklingen av huvudkandidaten KL1333, riktad mot MELAS och liknande tillstånd, avancerade betydligt under 2020 och det är delvis detta som ligger till grund för bytet av vd.

En vd för kommersiell fas

Förra året fick Abliva mycket uppmuntrande feedback från FDA gällande utvecklingen av KL1333 då det amerikanska läkemedelsverket rekommenderade Abliva att göra en sammanhållen registreringsgrundande fas II/III-studie. Detta innebär att man inte behöver genomföra separata fas II- och fas III-studier, vilket är både dyrare och mer tidskrävande.

Med KL1333 på väg mot en registreringsgrundade fas II/III-studie senare i år har kandidatens utveckling accelererats vilket betyder att Abliva är på väg in i ett nytt skede. Bolaget kommer nu att lägga mer fokus på kommersialiseringsaktiviteter för att stå väl förbereda när den kliniska utvecklingen är slutförd. Det är här dr Ellen Donnelly kommer in i bilden då hon har omfattande erfarenhet av att leda bolag i denna fas. Donnelly, ursprungligen från USA, har, förutom en doktorsexamen i farmakologi från Yale University, också erfarenhet av utveckling inom sällsynta sjukdomar. Som vd för svenska Modus Therapeutics mellan 2017 och 2020, deltog hon i framtagande av en utvecklingsstrategi för bolagets projekt inom just sällsynta sjukdomar.

Styrelseordförande kommenterar

BioStock fick möjlighet att tala med Ablivas styrelseordförande David Laskow-Pooley om vd-bytet och vad detta betyder för bolaget.

David, you have just appointed Dr. Ellen K. Donnelly as your new CEO. Can you tell us why you have made the decision to change CEO now?

David Laskow-Pooley

– Abliva is currently intensively preparing for the next phase in its development, notably the development of orphan drugs in pivotal phase, focusing on commercialisation activities and increasing its international exposure – these challenges require a new leadership. It is therefore natural to hand over to Ellen Donnelly now.

What are the main experiences and qualities that you hope Dr. Donnelly will bring to Abliva?

– Ellen has extensive industrial experience, and proven success from both small local and large global companies, of leadership, business and research and development that fits well with what Abliva requires now. Among other things, in the development of orphan drugs, which is a very valuable competence for Abliva.

– She clearly demonstrated her qualities and expertise recently expanding clinical programs in the EU and US, successfully attracting the attention of investors, pharmaceutical companies, and investment banks in the US.

Can you elaborate on what the change of CEO will mean for Abliva’s future strategy?

– The strategy remains unchanged, but we are now entering a crucial stage as the company is in an intensive phase in clinical development and will hopefully move on to accelerated commercialisation activities. These will include ensuring optimal interactions with regulatory authorities, laying the groundwork for commercialisation activities, whilst completing clinical development and preparing for a potential approval.

– It will also be important to make Abliva better known with pharmaceutical companies and even more attractive for international investors.

In the press release you mention specifically that there is an opportunity to leverage increasing interest for this area from specialist investors, especially in the US. Can you tell us more about this opportunity?

– There have been a number of deals and major investments in the area recently. There is already an interest in Abliva from both potential partners and specialist investors. The growing interest in projects in primary mitochondrial disease, orphan drugs, and the fact that KL1333 during the year will be able to take a major step forward in the development process, will also increase interest.

– Ellen will reside in Boston, MA in the US., which provides a better platform for Abliva to address the increasing interest for our exciting therapeutic area from specialised institutional investors in the US.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från. 

Prenumerera på BioStocks nyhetsbrev